销售热线:021-67185508
联系我们
  • 地址:上海奉贤区东方美谷大道1599号上海交通大学国家大学科技园
  • 电话:021-67185508
  • 联系人:陈卫玲
  • 手机:18939769079
  • 网址:www.danhan17.com
技术文章

干燥箱和培养箱需要医疗器械证吗?
阅读次数:6630  发布时间:2017/6/12 15:29:03

 
           经常会碰到来咨询干燥箱和培养箱的客户问我们买了干燥箱和培养箱提供医疗器械证吗?我们的回答肯定是提供不了,因为电热鼓风干燥箱和电热真空干燥箱确实是很多医疗机构必备的实验设备,但它不属于医疗器械,只属于实验室设备,那么这种需不需要医疗器械许可证有法可依吗?回答:有。请看下面:

 
     根据国食药监械[2007]93号文有关规定:
    五十二、电热鼓风干燥箱、电热真空干燥箱:供医疗单位对物品进行烘焙,干燥、热处理用。不作为医疗器械管理。
    五十五、电热恒温水温箱、电热恒温水槽、电热恒温培养箱:供作恒定温度试验、检定温度和辅助加热用。不作为医疗器械管理。 
 
         所以根据有关文件规定上述鼓风干燥箱和培养箱不做为医疗器械管理,故不需要医疗器械许可证和产品的注册证。
         希望看到此文章的客户朋友们能了解一下。
 

原创作者:上海岛韩实业有限公司

上海岛韩实业有限公司主营:脱水干懆500度高温烘箱,高温烘箱(400℃500℃),恒温震荡摇床(振荡器),恒温恒湿箱,生化培养箱,电热恒温鼓风干燥箱
地址:上海奉贤区东方美谷大道1599号上海交通大学国家大学科技园 电话:021-67185508 传真:021-67185691 ICP备案号:沪ICP备10013071号-16 技术支持:阿仪网 总访问量:2422085 管理登陆

展开

客服团队

QQ在线客服

  • 02167185508

14

阿仪网推荐收藏该企业网站